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Product Center日本加野Kanomax多点环境风速测试系统
品牌 | Kanomax/日本 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
日本加野Kanomax多点环境风速测试系统PRO 1590 - 0C详细介绍:
这是一款在制药、电子、医疗、科研等领域洁净室(区)认证和日常监测中非常专业的设备。下面我将从多个方面对其进行详细解析。
概述
加野 Kanomax 多点环境测试系统 PRO 1590-0C是一款集成了多个传感器(通常是多个粒子计数器和一个或多个环境参数探头)的便携式、多点、同步监测系统。它的核心设计理念是一次性、同步地测量洁净室内多个关键位置的所有关键环境参数,从而极大地提高认证效率和数据的准确性、可比性。
它通常由一个主控单元(主机)和多个远程粒子传感器(卫星探头,例如 8310型)组成,主机本身也内置了传感器,并可以连接温湿度、压差、风速等探头。
核心特点与优势
1. 多点同步测量
优势:传统方法是使用单个粒子计数器在不同点轮流测量,耗时且环境可能已变化,数据可比性差。1590-0C 可以同时连接多个探头(例如5个,10个或更多),在同一时刻对所有点位进行粒子计数,符合GMP/ISO关于“同时性"的要求,获得的数据真实、可靠、具有说服力。
2. 一体化综合监测
除了粒子浓度,它还能通过外接探头同步监测并记录温度、相对湿度、压差和风速(需搭配相应探头,如 Kanomax 1471 多功能探头)。
一站式完成洁净室所有关键环境参数的认证,无需携带多台设备,简化了流程。
3. 出色的便携性与灵活性
系统采用“主机 + 远程卫星传感器"的模块化设计。卫星探头体积小、重量轻,通过长电缆(可达15米或更长)与主机连接。
可以轻松地将卫星探头布置在难以触及的位置,如洁净工作台(RABS)、隔离器(Isolator)、灌装线等关键区域,而主机则放在方便操作的位置。
4. 符合全球主要法规和标准
设计符合以下标准的要求:
ISO 14644-1 & 3: 洁净室及相关受控环境国际标准。
EU GMP Annex 1: 欧盟药品生产质量管理规范附件1(无菌药品生产)。
FDA cGMP: 美国食品药品监督管理局的现行药品生产管理规范。
JP: 日本药典。
内置多种标准规定的采样模式和计算程序。
5. 强大的软件与数据完整性
配备功能强大的Windows电脑软件。
实时显示与记录:所有点的粒子数据和环境数据都以趋势图、表格等形式实时显示。
自动报告生成:测量结束后,软件可自动生成符合法规要求的验证报告,节省大量数据处理和报告编写时间。
数据完整性:满足FDA 21 CFR Part 11对电子记录和电子签名的要求,具备权限管理、审计追踪、数据防篡改等功能。
典型系统组成
一个标准的 1590-0C 系统通常包括:
1. 主控单元 (Main Unit): 通常是一个类似手提箱的设备,内置:
一个本身的粒子计数通道(0.5, 5.0 μm 或其他尺寸)。
大尺寸触摸屏显示器。
高性能真空泵(为所有传感器提供采样气流)。
数据处理器和存储单元。
多个接口,用于连接卫星探头和环境探头。
2. 远程粒子传感器 (Remote Particle Sensors / Satellites): 例如 Kanomax 8310 型。每个都是一个完整的激光粒子计数器,通过电缆从主机获取电力和控制信号,并将数据传回主机。它们通常很小巧,便于放置。
3. 环境参数探头 (Environmental Probe): 例如 Kanomax 1471 型多功能探头,可测量温度、湿度、风速和压差。
4.专用软件和电缆:用于系统控制、数据采集和报告生成。
5. 零计数过滤器:用于对传感器进行清零和校准。
主要技术参数(示例,具体以最新规格书为准)
粒子通道:通常标配 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0 μm (或其他尺寸组合,如 0.5 和 5.0 μm)。
流量:每个传感器 2.83 L/min (0.1 CFM) 或 28.3 L/min(1.0 CFM),符合标准要求。
光源:长寿命激光二极管。
连接能力:通常可连接 4个或更多远程卫星传感器。
显示:大型彩色触摸屏。
数据输出:USB,以太网等。
电源:交流电和直流电(电池)可选,保证移动操作。
15种探头可供选择
探头尺寸
选购件
规格参数
名 称 | 多点环境测试系统PRO本体 | |
型 号 | MODEL 1590-0C | |
显示器 | 7inch彩页液晶触摸屏 | |
通讯 | 电 脑 | USB Type-A:USB存储器用 |
探 头 | 串行通讯(标准连接线) | |
单 元 | 串行通讯(卡槽连接端子) | |
数据存储 | 数据格式 | CSV格式 |
容 量 | 内存8GB 每个测试单元支持24,500次(1,000次/点的测量) | |
外部控制输入 | 无源触点输入、插头端子φ2.5音频插头(上升沿触发) | |
语 言 | 中文、英文、日文 | |
电 源 | AC 100~240V DC 12~24V 根据需要任选一种供电方式: 卡槽连接:MODEL 1590-0C、1591-0C、1592-0C连体时使用 电源连接线:MODEL 1590-0C、1591-0C、1592-0C分体时使用 AC适配器:MODEL 1590-0C、1591-0C、1592-0C单独供电 | |
功 率 | 10W | |
环 境 | 使 用 | 5~40℃ 0~85%RH(无结露) |
保 存 | -10~60℃ 0~90%RH(无结露) | |
外形尺寸 | W220×D130×H40mm | |
重 量 | 0.6Kg | |
标准配件 | AC适配器、测试软件、使用说明书、USB线缆、橡胶帽 |
名 称 | 测试模块 | |
型 号 | MODEL 1591-0C | |
通道数 | 12ch | |
通 讯 | 探 头 | 串行通信(标准连接线) |
单 元 | 串行通信(卡槽连接端子) | |
电 源 | AC 100~240V DC 12~24V 供电方法以系统本体为准 | |
功 率 | 50W | |
环 境 | 使 用 | 5~40℃ 0~85%RH(无结露) |
保 存 | -10~60℃ 0~90%RH(无结露) | |
外形尺寸 | W220×D130×H40mm | |
重 量 | 0.6Kg | |
标准配件 | 使用说明书、连接卡扣(2个)、橡胶帽(2个)、 |
名 称 | 模拟输出模块 | |
型 号 | MODEL 1592-0C | |
通道数 | 12ch | |
通 讯 | 串行通信(标准连接线) | |
模拟输出 | 电 压 | 0~5V 1kΩ |
电 流 | 4~20mA 250Ω | |
电源 | AC 100~240V DC 12~24V | |
功率 | 10W | |
环境 | 使 用 | 5~40℃ 0~85%RH(无结露) |
保 存 | -10~60℃ 0~90%RH(无结露) | |
外形尺寸 | W220×D130×H40mm | |
重 量 | 0.5Kg | |
标准附件 | 使用说明书、连接卡扣(2个)、 橡胶帽(2个)、分割端子台(3个) |
探头规格参数
型号 | 测试对象 | 指向性 | 风 速 | 风 温 | 湿 度 | 使用温度范围 | ||||
测试范围 | 测试精度 | 应答性(*) | 测试范围 | 测试精度 | 测试范围 | 测试精度 | ||||
0972-00 0973-00 | 风速 | 有 | 0.01~50.0m/s | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 1秒 | — | — | — | — | 0~100℃ |
0975-00 | 无 | 0.01~25.0m/s | 3秒 | |||||||
0975-09 0975-10 | 0.01~50.0m/s | |||||||||
0976-03 0976-04 0976-07 | 0.01~30.0m/s | 读数值的±3%,或±0.02m/s的最大值 | 0~120℃ | |||||||
0976-13 0976-14 0976-17 | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 0~100℃ | ||||||||
0976-05 | 风速 风温 | 读数值的±3%,或±0.02m/s的最大值 | 0~120℃ | ±0.5℃ | 0~120℃ | |||||
0976-15 | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 0~100℃ | 0~100℃ | |||||||
0975-21 | 0.01~25.0m/s | |||||||||
0975-31 | 风速 风温 湿度 | 0~60℃ | 5~95%RH | 5~80%RH:3%RH 80~90%RH:5%RH |
*应答性:常温恒温环境下,风速为1m/s时响应90%
注:如遇产品设计、规格、参数变更、均以我公司提供的新数据为准,恕不另行通知。
无论空间大小都可进行精zhun测试的多点环境测试系统PRO 1590-0C
主要应用场景
制药行业:无菌灌装线、隔离器、RABS、生物安全柜、洁净室(A/B/C/D级)的验证、再验证和日常动态监测。
医疗器械行业:无菌医疗器械生产车间的环境监测。
医院:手术室、ICU、骨髓移植病房等关键区域的空气质量控制。
电子行业:半导体芯片制造、精密电子装配等超净车间的监测。
科研机构:需要进行严格环境控制的实验研究。
总结
日本加野Kanomax多点环境风速测试系统PRO 1590 - 0C代表了洁净室环境监测领域的顶级技术水平。
它解决了传统单点轮流采样方法的根本性缺陷,通过同步、多点、一体化的测量方式,为用户提供了高效率、最高数据质量和符合法规的解决方案。虽然其初始投资较高,但对于需要严格遵守GMP、ISO等法规的高标准行业来说,它因其节省的时间、人力和带来的可靠性,而被视为一项至关重要的投资。
如果您需要进行洁净室认证或周期性的高水平环境监测,1590-0C 无疑是一个较有竞争力的选择。