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Product Center日本加野Kanomax多点环境测试系统
品牌 | Kanomax/日本 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
日本加野Kanomax多点环境测试系统1580-0C详细介绍:
一、 产品概述与核心定位
日本加野Kanomax多点环境测试系统1580-0C不是一个单一的仪器,而是一套集成的、多通道的、计算机控制的自动化测量系统。它的核心设计目的是为了高效、准确、符合法规地完成对洁净室和稳定环境的关键参数进行验证和持续监测。
* 核心功能:同时或顺序地测量、记录并处理来自多个探头的风速、风量、温度和相对湿度数据。
* 解决痛点:传统上,进行洁净室认证(如ISO 14644、GMP Annex 1)需要技术人员带着单台仪器逐个点测量、手工记录数据,然后后期整理报告,这个过程极其耗时、容易出错且效率低下。1580-0C系统解决了这些问题,实现了自动化、无纸化、高可信度的测试。
* 核心优势:较高的测量精度、强大的多通道扩展能力、完整的合规性(数据完整性)以及出色的测试率。
二、 系统组成与架构
一套典型的 1580-0C 系统包括以下组件:
1. 主机构架 (Main Frame) MODEL 1580:
* 这是系统的大脑和枢纽。它是一个机架式单元,内部包含电源、信号处理电路、扫描阀(用于切换通道)和通讯接口。
* 它负责为所有传感器供电,接收所有传感器的信号,并将其转换成数字数据。
2. 控制与数据采集软件:
* 通常运行在一台外接的Windows电脑上。这套软件是系统的灵魂,用户通过它来设置测试参数、控制测量过程、实时监控数据、生成报告和存档。
* 软件设计符合FDA 21 CFR Part 11等数据完整性要求,具备用户权限管理、审计追踪、电子签名等功能。
3. 多功能传感器探头 (Multi-Function Probe) MODEL 1580-0C:
* 这是系统的“感觉器官",也是型号名称的来源。每个探头都是一个高度集成的单元,通常包含:
* 风速传感器:采用热线式(Thermo-Anemometer),提供高精度和快速响应,尤其擅长低风速测量(如0.1~0.5m/s的层流风速)。
* 温度传感器:高精度铂电阻(Pt100)。
* 相对湿度传感器:高性能电容式湿度传感器。
* 一个主机可以扩展连接多达数十个甚至上百个这样的探头,通过专用的多芯电缆连接。
4. 附件:
* 包括测量风量的风罩(Flow Hood)、各种长度的杆件、三脚架、校准器等,用于适应不同的测试场景(如高效送风口HEPA测试、房间内部测试)。
三、 核心性能特点
1. 同步多参数多点测量:
* 可以同时测量所有安装点的风速、温度、湿度,捕捉整个洁净室环境的瞬时状态,评估均匀性。这是单点手持仪器无法实现的。
2. 较高的精度与可靠性:
* 继承加野麦克斯的传感器技术,风速测量精度较高(通常±1.5% of reading ±0.02 m/s),且零风速启动,非常适合洁净室层流流速测量。
* 温湿度传感器也采用工业级标准,确保数据可靠。
3. 强大的自动化与效率提升:
* 一旦设置完成,系统可以自动完成整个测试流程,无需人工干预。测试时间可缩短为原来的几分之一甚至更短。
* 自动生成符合法规格式的总结报告和原始数据记录,节省大量数据处理时间。
4. 完整的数据完整性与合规性:
* 这是1580-0C系统的重中之重。其软件系统专门为制药、医疗器械、生物技术等受严格监管的行业设计。
* 审计追踪 (Audit Trail):记录所有对系统和数据的操作。
* 用户访问控制 (User Access Control):不同权限级别的账户(操作员、管理员等)。
* 电子签名 (Electronic Signature):支持对测试结果的电子批准。
* 数据安全:原始数据被加密存储,防止篡改。
5. 灵活的系统配置:
* 用户可以根据洁净室的大小和测试要求(如需要测量多少个HEPA风口)来配置探头的数量,系统具有良好的扩展性。
四、 详细技术参数
名 称 | 多点环境测试系统本体 | |
型 号 | MODEL 1580-0C | |
通道数 | 12ch | |
通 讯 | 电 脑 | USB Micro-B |
探 头 | 串行通讯(标准连接线) | |
单 元 | 串行通讯(卡槽连接端子) | |
电 源 | AC 100~240V DC 12~24V 根据需要任选一种供电方式: 卡槽连接:MODEL 1580-0C与1592-0C连体时使用 电源连接线:MODEL 1580-0C与1592-0C分体时使用 AC适配器:MODEL 1580-0C及1592-0C单独供电 | |
功 率 | 90W | |
环 境 | 使 用 | 5~40℃ 0~85%RH(无结露) |
保 存 | -10~60℃ 0~90%RH(无结露) | |
外形尺寸 | W220×D130×H40mm | |
重 量 | 0.6Kg | |
标准附件 | AC适配器、测试软件、使用说明书、USB线缆、橡胶帽 |
名 称 | 模拟输出模块 | |
型 号 | MODEL 1592-0C | |
通道数 | 12ch | |
通 讯 | 串行通讯(标准连接线) | |
模拟输出 | 电 压 | 0~5V 1kΩ |
电 流 | 4~20mA 250Ω | |
电 源 | AC 100~240V DC 12~24V | |
功 率 | 10W | |
环 境 | 使 用 | 5~40℃ 0~85%RH(无结露) |
保 存 | -10~60℃ 0~90%RH(无结露) | |
外形尺寸 | W220×D130×H40mm | |
重 量 | 0.5Kg | |
标准配件 | 使用说明书、连接卡扣(2个)、橡胶帽(2个)、分割端子台(3个) |
型号 | 测试对象 | 指向性 | 风 速 | 风 温 | 湿 度 | 使用温度范围 | ||||
测试范围 | 测试精度 | 应答性(*) | 测试范围 | 测试精度 | 测试范围 | 测试精度 | ||||
0972-00 0973-00 | 风速 | 有 | 0.01~50.0m/s | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 1秒 | — | — | — | — | 0~100℃ |
0975-00 | 无 | 0.01~25.0m/s | 3秒 | |||||||
0975-09 0975-10 | 0.01~50.0m/s | |||||||||
0976-03 0976-04 0976-07 | 0.01~30.0m/s | 读数值的±3%,或±0.02m/s的最大值 | 0~120℃ | |||||||
0976-13 0976-14 0976-17 | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 0~100℃ | ||||||||
0976-05 | 风速 风温 | 读数值的±3%,或±0.02m/s的最大值 | 0~120℃ | ±0.5℃ | 0~120℃ | |||||
0976-15 | 读数值的±2%,或±0.02m/s的最大值 | 0~100℃ | 0~100℃ | |||||||
0975-21 | 0.01~25.0m/s | |||||||||
0975-31 | 风速 风温 湿度 | 0~60℃ | 5~95%RH | 5~80%RH:3%RH 80~90%RH:5%RH |
五、 典型应用场景
1. 制药行业洁净室认证与监测:用于A/B/C/D级洁净区的第一次验证、再验证以及定期监测,符合GMP、EU Annex 1、ISO 14644标准。
2. 医疗器械制造洁净室:确保生产环境符合相关质量体系要求。
3. 医院手术室与ICU:验证层流净化系统的性能。
4. 电子行业无尘车间:用于半导体、液晶面板生产车间的环境控制。
5. 研发实验室:需要精确稳定环境参数的科学研究场合。
六、 总结
加野麦克斯 MODEL 1580-0C 多点环境测试系统是面向工业用户和认证机构的专业解决方案。它不仅仅是一套测量仪器,更是一个完整的合规性测试与管理平台。
它适合谁? 制药厂、生物科技公司的验证部门、第三方检测机构、大型电子厂商的设备管理团队以及任何需要对大型洁净空间进行高效、可靠、合规认证的用户。
*价值所在:其核心价值不在于硬件本身,而在于它通过自动化极大地提升了测试效率、保证了数据的绝对可靠性与完整性,从而帮助用户轻松通过国内外严格的监管审计。虽然初期投资较高,但对于重视质量、效率和合规性的企业来说,它是得力的工具。