产品中心
Product Center日本加野Kanomax远程尘埃粒子计数器
品牌 | Kanomax/日本 | 价格区间 | 面议 |
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仪器种类 | 在线式 | 流量范围 | 大流量 |
产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,电子/电池,制药/生物制药 |
日本加野Kanomax远程尘埃粒子计数器 3720-06详细介绍:
日本加野Kanomax远程尘埃粒子计数器 3720-06是一款在制药行业无菌生产、高要求生物技术和无菌研发实验室等领域被视为行业黄金标准的远程粒子计数系统。它不仅仅是计数器,更是一个完整的、符合严格法规要求的连续监测系统**的核心传感器。
一、 核心概述与设计理念
Model 3720-06 是加野麦克斯为了满足 cGMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 1 等严格法规而设计的旗舰级产品。其核心设计理念是:
*合规: 从硬件设计到软件数据输出,一切以满足制药行业法规和数据完整性要求为首要目标。
*可靠性: 为7x24小时不间断连续监测而打造,稳定性较高。
*系统集成: 作为传感器单元,专为集成到中央监控系统(EMS)中而设计,通常需要与加野麦克斯的3940系列主机或其他兼容的控制系统配合使用。
二、 详细技术参数
Kanomax 远程尘埃粒子计数器3720-06
型 号 | 3720-06 | |
粒 径 | 0.5、5.0μm(0.3、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任选2~种粒径出厂前设置) | |
流 量 | 28.3L/min(1.0CFM) | |
光 源 | 长寿命激光二级管 | |
计数效率 | 符合ISO21501-4,JIS B9921 | |
最大可测浓度 | 1,000,000CNT/ft3 | |
参数设置 | 输出范围 | (各粒径单独设置) 个数:0~10CNT、0~100CNT、0~1,000CNT、0~10,000CNT 浓度:0~10CNT/cf、0~100CNT/cf、0~1,000CNT/cf、0~1000,000CNT/cf 0~353CNT/m3、0~3,530CNT/m3、0~35,300CNT/m3、0~35,300,000CNT/m3 |
报 警 | 0%~100% | |
报警输出 | ON/OFF | |
地 址 | 0~512 | |
通讯接口 | Ethernet、RS485,模拟输出4~20mA | |
通讯协议 | Modbus(RTU)、Modbus(TCP/IP) | |
工作气源 | 内置真空气源(连续运转20,000HR以上) | |
数据存储 | 5,000组(缓存4,320组) | |
操作语言 | 中文 | |
环境 | 操作 | 10~30℃ 20~85%RH(无结露) |
保存 | -10~50℃ 95%RH以下(无结露) | |
电 源 | DC 15~28V、POE供电、AC 100~240V | |
外形尺寸 | 180x110x190mm | |
重 量 | 4.0kg | |
标准附件 | AC适配器、使用说明书、等速吸引口、零计数过滤器 |
1. 采样与性能
*流量: 50 L/min (≈1.77 CFM)。这是3720-06显著的特点之一。远超普通0.1CFM(2.83L/min)的计数器。大流量意味着在单位时间内能采集到更多空气,对于检测低浓度、小粒径的粒子具有较高的灵敏度和统计可靠性,能更快地发现污染事件。
*粒径通道: 通常为 0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm六个通道(注:型号中的“-06"可能代表其通道数,但需以实际配置为准)。粒径可根据客户要求定制。
*光源: 长寿命、高稳定性的激光二极管。
* 零计数: 符合 JIS B 9921 和 ISO 21501-4标准,确保极低的背景噪声。
* 最大可测浓度: 高达 1,000,000 颗/立方英尺 (约 35,300,000 颗/立方米),量程极宽。
* 计数效率: 符合上述国际标准,确保数据的准确性和可追溯性。
2. 物理与接口
* 外壳材质: 通常采用316L不锈钢材质,表面经过电解抛光(EP)处理。这种材质耐腐蚀、耐化学消毒剂(如VHP过氧化氢)熏蒸,适用于无菌洁净室和隔离器等高要求环境。
*安装方式: 设计用于固定安装,可通过支架轻松安装在天花板、墙壁或关键工艺设备(如灌装机、冻干机)附近。
*输出接口: 标配 RS-485 通信接口。RS-485支持长距离传输(可达1000米)和多设备组网,是工业领域构建监控网络的理想选择。
*输入/输出: 通常配备报警继电器输出,可用于在粒子超标时触发外部警报或设备停机。同时可选配外部温湿度探头输入,实现环境参数的一体化监测。
*电源: 通常为24V DC直流供电,符合工业安全标准。
三、 核心性能特点
1. 超大流量采样 (50 L/min)
*优势: 对于监测ISO 5级(Class 100)或更高级别的洁净环境至关重要。在低粒子浓度下,大流量可以在更短的时间内获得具有统计学意义的数据量,大大提高了监测的可信度和可靠性,能及时捕捉到瞬时的、低强度的污染事件。
2. 符合cGMP与GAMP5规范
*优势: 从设计到生产都遵循制药行业质量规范,提供完整的DQ, IQ, OQ, PQ支持文件包(验证服务需另购),极大方便了用户进行设备验证,满足FDA和EU GMP的审计要求。
3. 出色的耐腐蚀性与环境适应性
*316L不锈钢电解抛光外壳: 使其能够耐受无菌区域常用的杀孢子剂、酒精以及隔离器/传递舱常用的VHP(汽化过氧化氢)灭菌,保证了设备在苛刻环境下的长期寿命和性能稳定性。
4. 专为系统集成设计
*RS-485通信: 支持Modbus等标准工业协议,可以轻松地将多达32个甚至更多的3720-06传感器连接到一个中央监控系统(如加野的3940系列主机或第三方SCADA/EMS),实现大规模、集中化的洁净环境网络监控。
5. 数据完整性保障
*作为系统传感器,它与上层主机和软件共同工作,确保所有监测数据都带有时间戳、防篡改、可追溯,并支持电子签名(需软件支持),满足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。
四、 典型应用场景
*制药无菌灌装线: 监控灌装针头、胶塞桶、产品暴露区域的关键点。
*无菌隔离器与RABS(限制进入屏障系统): 直接安装在内部,耐受VHP灭菌,实时监控内部环境。
*生物安全实验室: 监测实验室核心区的环境洁净度。
*医院无菌制剂室: 用于细胞治疗、基因治疗等*治疗技术的生产环境监控。
*高要求医疗器械的无菌制造。
五、 系统构成
需要注意的是,3720-06是一个远程传感器单元(探头),它本身通常不配备显示器和操作界面。要构建一个完整的监测系统,通常需要:
1. 传感器: Model 3720-06(一台或多台)。
2. 主机/控制器: 例如加野麦克斯的 Model 3941/3942(用于连接多个传感器) 或 Model 3932(用于连接单个传感器)。这些主机负责为传感器供电、接收数据、显示结果、发出报警和控制信号。
3. 监控软件: 如加野的 EMS系列软件,运行在PC上,用于进行系统配置、实时数据显示、历史数据记录、趋势分析、报警管理及生成合规报告。
4. 附件: 采样管、安装支架、温湿度探头等。
总结
加野麦克斯 Model 3720-06 是一款面向顶级应用的、技术成熟的工业级远程粒子监测传感器。其50L/min的大流量和耐腐蚀的316L不锈钢结构是其最核心的竞争力,使其成为制药和无菌技术领域高风险区域连续环境监测的黄金标准解决方案。它代表了一种从“事后检测"到“事前预防"的*质量控制理念的实践。