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Product Center日本加野Kanomax浮游菌采样器
品牌 | Kanomax/日本 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药/生物制药 |
日本加野Kanomax浮游菌采样器 MODEL 3080详细介绍:
日本加野Kanomax浮游菌采样器 MODEL 3080是一款在制药、生物技术、医疗器械、食品饮料及科研等领域享有盛誉的优秀浮游菌采样设备。以下将从其工作原理、核心特点、技术规格、应用场景及注意事项等方面进行全面解析。
一、 产品概述
Kanomax MODEL 3080 是一款狭缝式撞击法 (Slit-to-Agar) 的浮游菌采样器。其核心原理是通过内置的高效真空泵,以恒定的流速将环境中的空气吸入,并使空气中的微生物(浮游菌)高速撞击并附着在标准培养皿(Petri Dish)中的琼脂培养基表面。采样结束后,将培养皿取出进行恒温培养,通过计数培养基上生长的菌落数量(CFU),来推算单位体积空气中所含的微生物浓度。
它以其出色的可靠性、精确的采样性能和用户友好性**而成为洁净室环境监测的黄金标准之一。
二、 核心特点与优势
1. 符合国际主流药典和标准
*其工作原理和设计严格遵循 ISO 14698-1、EU GMP(欧盟药品生产质量管理规范)和 FDA cGMP*等国际标准对洁净室微生物监控的要求。这使得其数据具有较高的国际认可度。
2. 精确的六档流量控制 & 恒流系统
*MODEL 3080 提供 50、100、150、200、250、300 L/min(升/分钟)共六档精确可调的采样流量。
*内置的质量流量传感器和自动恒流控制系统是其关键优势。无论因培养皿内琼脂高度变化或真空泵过滤器堵塞导致阻力如何变化,仪器都能自动调整泵的功率,确保在整个采样过程中流量始终保持恒定,从而保证了采样体积的精确性,这是数据可靠的根本。
3. 狭缝式采样头设计
*采样头内部有一个精密的旋转盘和狭缝。在采样时,培养皿在狭缝下方匀速旋转。
*这种“旋转撞击"设计实现了微生物在培养皿表面的均匀分布,避免了微生物因重叠堆积而无法准确计数的问题,提高了菌落计数的准确性和可靠性。
4. 大尺寸触摸屏 & 直观的用户界面
*配备大型彩色触摸屏,操作直观简便。
*可轻松设置采样流量、采样时间、采样体积等参数,并实时显示运行状态、流量曲线、电池电量等信息。
5. 强大的数据管理功能
*内置大容量存储器,可存储多达 50,000 组采样数据。
*每条数据记录包括:采样日期时间、采样地点(可自定义ID)、操作员、采样流量、采样时间、采样体积、菌落数等完整信息。
*可通过USB接口直接将数据导出为CSV或Excel格式,极大方便了数据追溯、审计和报告生成,符合GMP/GAMP对数据完整性的要求。
6. 出色的便携性与续航能力
*机身设计紧凑轻便,并配备高性能充电锂电池。
*在满电状态下,通常可支持连续采样数小时(具体时间取决于设定的流量),非常适合在不同洁净室房间之间移动进行多点采样。
7. 高级功能
*延时启动功能:可设置采样器放入洁净区后延迟启动,避免操作人员对采样环境的干扰。
*VBNC(Viable But Non-Culturable)监测功能(可选):通过与激光粒子计数器联用,可同时对环境中的总微粒和活菌进行相关分析,是前沿的研究工具。
*多种认证服务:厂商可提供详细的**IQ/OQ(安装/运行认证)服务文件,满足严格的验证需求。
三、 主要技术规格
型 号 | 3080 |
流 量 | 100L/min 精度±2.5% |
原 理 | 安德森撞击 |
采样体积 | 20~6000L |
间隔时间 | 10s~1h |
延迟时间 | 0s~23h59min59s |
采样周期 | 2~300次或连续测量 |
测试场所 | 可编辑备注 |
测试方式 | 单次测试、重复测试 |
权限管理 | 多级权限管理 |
培养皿 | 90~100mm/55~84mm |
排气过滤 | ISO3级 |
LED灯 | 状态、报警 |
语 言 | 中文、日文、英文 |
显 示 屏 | 4.3inch彩色触摸屏 |
通 讯 | USB、RS485(ModBus RTU) |
数据存储 | 本体10000组、U盘、csv格式、操作日志报告 |
数据内容 | 日期、时间、地点、操作者、采样时间、体积、周期、状态 |
功 能 | 彩色触摸屏 直观采样界面显示 多级权限管理 采样地点可编辑备注 采样流量可编辑、预设 重复、单次多种模式可选 不锈钢采样头可直接灭菌 一键数据导出、打印 智能报警 可遥控操作 |
电 源 | Li-lon充电电池、AC100~240V |
电池使用时间 | 7h |
操作环境 | 0~40℃、0~90%RH非冷凝 |
本体重量 | 3.2kg |
本体尺寸 | 136x235x133mm |
标准附件 | 保护箱、AC适配器、使用说明书、原厂检定报告、遥控器、U盘、培养皿基座调整工具 |
可选件 | 三脚架、高压气体采样器组件、打印机 |
四、 典型应用场景
*制药行业:无菌生产车间(A/B级区)、C/D级洁净区、无菌灌装线、隔离器的日常环境监测。
*医疗器械行业:无菌医疗器械生产车间、植入物生产环境。
*医院:手术室、ICU、骨髓移植病房、无菌制剂配制中心。
*食品与饮料行业:无菌灌装车间、发酵车间。
*科研机构:微生物实验室、传染病研究、空气质量研究。
五、 使用注意事项
1. 预处理:采样前,仪器本身应经过清洁消毒,并通过传递窗或气锁间送入洁净区,避免引入污染。
2. 培养基准备:使用的琼脂培养皿必须无菌,并在采样前恢复至室温,表面不能有冷凝水。
3. 采样点选择:应根据风险评估确定采样点位置(如关键操作点、设备周边、房间角落等),采样高度通常在工作台面高度(约0.8-1.2米)。
4. 采样后处理:采样后的培养皿应立即盖上盖子,做好标记,并倒置放入恒温培养箱中进行培养。
5. 仪器维护:定期对仪器进行校准(特别是流量校准)、清洁和消毒,以确保其长期性能的稳定性。